Az orvostechnikai eszközök olyan eszközöket, eszközöket, eszközöket, anyagokat vagy egyéb cikkeket jelölnek, amelyeket önmagukban vagy emberekkel együtt használnak, beleértve a szükséges szoftvert; felhasználását az emberi test felületén és in vivo nem farmakológiai, immunológiai vagy anyagcsere-módszerekkel lehet megszerezni. , de lehetnek módok a részvételre és a támogató szerep betöltésére; felhasználásának célja a következő tervezett célok elérése:
1. Diagnózis, kezelés, monitorozás, enyhítés és a sérülés vagy fogyatékosság kompenzálása;
2. anatómiai vagy élettani folyamatok kutatása, helyettesítése és kiigazítása;
3. a betegségek megelőzése, diagnosztizálása, kezelése, megfigyelése és enyhítése;
4. Terhesség-ellenőrzés. Az orvostechnikai eszközök gyártását a gyógyszer-szabályozó hatóság nyilvántartásba vétele után kell megszerezni.